Novinka

Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (375/2022 Sb.). Komentář

Předprodej
Připravujeme
Co je Smarteca?
Zobrazit dostupnost na prodejnách

Ceny jsou včetně DPH

Ke stažení


Vydavatel

Typ publikace
komentáře

Datum vydání
3/2026

Vazba
brožovaná

Počet stran
360

Typ produktu
Tištěná kniha

Typ produktu
E-kniha

Formát

ISBN
978-80-286-0495-0

ISBN
978-80-286-0496-7

Vychází komentář k zákonu č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tento zákon, doplňující evropská nařízení MDR a IVDR, je klíčovým právním rámcem pro regulaci zdravotnických prostředků v ČR. Publikace je výsledkem spolupráce odborníků z veřejné i soukromé sféry, kteří mají bohaté zkušenosti s aplikací této právní úpravy.

Komentář se zaměřuje na praktické aspekty zákona, včetně doplňujících ohlašovacích a notifikačních povinností a organizačního zajištění procesů. Autoři poskytují nejen teoretický výklad, ale i praktické návody a metodické pokyny, které vycházejí z dosavadní aplikační praxe.

Publikace je určena nejen právníkům, ale i regulatorním pracovníkům, výrobcům a dalším subjektům v oblasti zdravotnických prostředků.